Belang van mengtijd in uniformiteit van het mengsel
Belang van mengtijd en effecten van verlengde mengtijd op uniformiteit van het mengsel en farmaceutische productkwaliteit.
In het productieproces van farmaceutische tabletten worden meer dan één ingrediënt gemengd tijdens het mengen in een blender met droog poeder. Het blijft altijd bij één' s geest dat wat er zal gebeuren als we de mengtijd verhogen dan gespecificeerd in de batchproductierecords.
Mengtijd tijdens het mengen is een belangrijke factor die de productkwaliteit kan beïnvloeden. Een langere mengtijd kan de segregatie of ontmenging van de flauwe ingrediënten veroorzaken.
Belang van mengtijd tijdens het mengen Poeders hebben de neiging om tijdens het mengen te scheiden, wat een ongelijke verdeling van farmaceutische ingrediënten in doseringseenheden kan veroorzaken. Hieronder volgen mogelijke redenen die verantwoordelijk zijn voor het ontmengen van de poeders.
1. Deeltjesgrootte: Verschillen in deeltjesgrootte van de ingrediënten van het mengsel kunnen helpen om het materiaal te scheiden.
2. De dichtheid van materialen: Een aanzienlijk verschil in dichtheid van materialen die worden gemengd, kan de scheiding van het materiaal met een hogere dichtheid veroorzaken.
3. Interactie van materialen: Interactie tussen het geneesmiddel en de hulpstoffen kan het ontmengen van de ingrediënten veroorzaken.
Bovenstaande drie factoren werken tijdens het mengen wanneer er trillingen optreden. Door trillingen bewegen kleinere materiaaldeeltjes onder de grotere deeltjes. Hierdoor worden de grotere en kleinere deeltjes in hetzelfde materiaal gescheiden. Tijdens de verlengde mengtijd beweegt het materiaal met de hogere dichtheid naar de bodem van de blender of mixer. Het kan ook de scheiding van verschillende blend-ingrediënten veroorzaken op basis van hun dichtheid en toont het belang van de mengtijd aan.
Verschillende materiaaldeeltjes hebben een wisselwerking daartussen en deze kan tijdens het mengen worden vergroot. Deeltjes van twee materialen die meer interactie hebben, kunnen van elkaar scheiden, waardoor het materiaal niet uniform wordt in het mengsel.
Daarom moet het mengen van de droge poeders voor vaste doseringsvormen zorgvuldig gebeuren. De validatie van de mengtijd is erg belangrijk en moet strikt worden gevolgd tijdens het productieproces.